A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
aprovou a inclusão de indicação terapêutica do medicamento Xtandi
(enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de próstata não
metastático resistente à castração. O produto será comercializado na forma
farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas (mg).
O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de
2014, com indicação aprovada como antineoplásico para o tratamento de câncer de
próstata metastático resistente à castração, em adultos que são assintomáticos
ou ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia de privação androgênica.
Também tem uso aprovado para tratamento de câncer de próstata metastático
resistente à castração em adultos que já tenham recebido terapia com docetaxel.
Segundo a agência, estudos realizados pela indústria
apontam que o Xtandi apresentou melhora na sobrevida livre de metástases.
Testes indicaram que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de agravamento da
doença quando comparado ao placebo, além de ter aumentado a mediana da
sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no grupo placebo) para 36,6 meses
no grupo da enzalutamida (diferença de 21,9 meses).
Tratamento
Após a avaliação inicial e diagnóstico de câncer de
próstata, a maior parte dos homens passa por tratamento local primário, com
intenção curativa. A terapia de privação androgênica, por meio da castração
cirúrgica ou medicamentosa, é frequentemente iniciada em homens com aumento do
antígeno prostático específico, depois da realização de terapia primária.
Após a terapia de privação androgênica, o próximo
estado clínico mais frequente no atual modelo de progressão da doença é o
câncer de próstata resistente à castração. Homens com este quadro podem ter
doença metastática ou não-metastática.
